目前,银屑病严重程度评估标准包括BSA、PGA、PASI、DLQI,评分标准存在异质性,且较为复杂。
※ 疾病严重程度被低估的患者特点,包括
特殊部位(例如头皮、生殖器、手掌/脚底,指甲,面部);
局部难治;
存在银屑病关节炎;
生活质量严重降低。
※ 临床研究与临床实践脱节:临床研究通常纳入严重程度高的患者(PASI ≥12或BSA ≥10%),但临床上大多数皮肤科医生经常对轻度患者(PASI <12或BSA <10%)采用生物制剂/系统。
※ 患者实际情况、临床研究、评分标准之间通常无法达到一致。
新的标准如何而来?
※ 国际银屑病理事会进行Delphi研究的目的:对银屑病严重程度的评估制定共识性声明,以适用于临床实践和临床研究,指导真实世界的生物制剂/系统使用,为未来的临床研究设定标准。
※ 本次研究由来自全球68位国家专家参与商议,其中,欧洲24位,分别来自丹麦,法国,德国,爱尔兰,意大利,荷兰,葡萄牙,西班牙,英国;北美25位,来自美国和加拿大;其他国家19位,分别来自阿根廷,澳大利亚,巴西,智利,中国,哥伦比亚,埃及,伊朗,以色列,日本,科威特,马来西亚,新加坡。
※ 专家采用投票的方式对“七个严重程度定义”进行优先排序。
※ 专家投票时考虑的因素:
考虑局部的反应;
考虑涉及客观和实际应用的数值阈值:PASI在美国很少使用,BSA是性决策和报销的措施;超出严格的评估者驱动的临界值,可能会导致低估疾病严重程度;
关注评估病变部位(即特殊区域)对生活质量和功能的影响。
二分法,如何分?
终全球68位皮肤病领域专家对银屑病严重程度评估达成共识:
※ 银屑病患者主要分为两类:
局部候选者;
系统候选者。
※ 系统候选者是至少满足以下条件之一的患者:
BSA>10%;
涉及特殊部位的病变;
局部失败。
※ 新评估标准的亮点:
取消了严重程度的分级;
采用BSA评分;
考虑了特殊部位病变;
采用二分法,明确了启动系统的标准,即局部失败时(银屑病的系统,包括生物疗法和非生物学疗法,例如光疗,传统的系统)。
这一评估标准,相较目前临床所用评估标准,评估指标更简单,有利于临床推广应用,考虑了患者特殊部位病变,并对系统时机进行了明确,更有利于指导临床医生的实践,尤其是对需要进行系统的患者,减少由于低估病情导致的不足。